داروی طراحی‌شده با هوش مصنوعی وارد فاز جدید آزمایش‌های بالینی شد

به گزارش رسانه اخبار پزشکی مدنا، شرکت دارویی اینسیلیکو مدیسین، یک شرکت پیشرو در زمینه کشف و توسعه دارو با هوش مصنوعی (AI) که در مرحله کارآزمایی بالینی قرار دارد امروز نتایج مثبت دو مطالعه فاز ۱ انجام‌شده در استرالیا و چین را در مورد ISM5411 اعلام کرد. ISM5411 یک مهارکننده جدید با محدودیت روده‌ای و خاصیت مهار کنندگی PHD است که با کمک پلتفرم یادگیری تقویتی ژنراتور شیمیایی ۴۲ (Chemistry42) این شرکت که به صورت تجاری در دسترس است، طراحی و بهینه سازی شده است. این دارو برای درمان بیماری التهابی روده (IBD) در نظر گرفته شده است.

دکتر فیلیپ رایان، محقق اصلی مطالعه فاز ۱ ISM5411 در استرالیا می‌گوید: «مشاهده پروفایل‌های ایمنی و فارماکوکینتیک (PK) مناسب ISM5411، به ویژه میزان پایین جذب سیستمیک در تمام گروه‌های دریافت‌کننده دارو، رضایت‌بخش است. این نتایج نشان‌دهنده خاصیت محدودیت روده‌ای ISM5411 و پتانسیل خوب برای توسعه بالینی بیشتر است.»

دکتر رایان در ادامه می‌افزاید: «هوش مصنوعی به عنوان یک فناوری پیشرفته، نقش مهمی در کشف دارو و تحقیقات بالینی ایفا کرده است. ما مشتاقانه منتظر پیشرفت ISM5411 به مراحل کارآزمایی با حضور بیماران هستیم و امیدواریم شاهد اثرات بالینی ناشی از این فناوری باشیم.»

دکتر کارول ساتلر، معاون توسعه بالینی غیرسرطانی در اینسیلیکو مدیسین که از توسعه بیشتر ISM5411 برای درمان IBD حمایت خواهد کرد، می‌گوید: «نتایج مثبت این مطالعات فاز ۱ در برنامه IBD بسیار امیدوارکننده است، به ویژه در تأیید پروفایل فارماکوکینتیک محدود به روده.»

دکتر ساتلر می‌گوید: «با توجه به گزینه‌های درمانی محدود و چالش‌های موجود در درمان‌های فعلی IBD، اعتقاد داریم که درمان‌های جدید در آینده نزدیک به نفع بیماران خواهد بود. ما مشتاقانه منتظر پیشبرد مرحله بعدی اعتبارسنجی در بیماران هستیم.» دو مطالعه فاز ۱ برای بررسی ایمنی، تحمل‌پذیری، فارماکوکینتیک (PK) و تأثیر غذا (FE) بر ISM5411 به صورت موازی در استرالیا و چین انجام شد. این مطالعات شامل بخش‌های دوز صعودی تک (SAD)، دوز صعودی چندگانه (MAD) و تأثیر غذا بود که در مجموع ۷۶ فرد سالم در استرالیا و ۴۸ فرد سالم در چین را در بر می‌گرفت. جمع‌آوری داده‌های ایمنی و فارماکوکینتیک برای هر دو مطالعه تکمیل شده است.

نتایج نشان می‌دهد که ISM5411 در تمام گروه‌های دریافت‌کننده دارو در هر دو مطالعه فاز ۱ به طور کلی ایمن و قابل تحمل بوده است و هیچ گزارشی از عوارض جانبی جدی یا عوارض جانبی مرتبط با درمان (TRAEs) منجر به قطع مصرف دارو وجود نداشته است. میزان کلی بروز عوارض جانبی ناشی از درمان (TEAEs) در هر دو مطالعه بین تمام گروه‌های درمانی و گروه‌های پلاسیبو مشابه بوده است. اکثر TEAEs گزارش‌شده درجه ۱ بودند و تا پایان مطالعات برطرف شدند. هیچ افزایش بالینی معنی‌داری در تعداد گلبول‌های قرمز یا هموگلوبین گزارش نشد.

فارماکوکینتیک انسانی مشاهده‌شده ISM5411 در داوطلبان سالم مطابق با مدل‌سازی پیش‌بالینی شرکت بود و هیچ تجمع قابل توجهی از دارو پس از ۱۴ روز مصرف چندگانه در تمام گروه‌های دریافت‌کننده دارو مشاهده نشد. ISM5411 همچنین با جذب سیستمیک بسیار پایین و نسبت مدفوع به پلاسمای بالا در داوطلبان سالم، پروفایل فارماکوکینتیک مطلوبی را برای تأیید خواص محدود به روده نشان داد.